作者:丁玉芬孫成娟李桂明
目的:采用高效液相色譜法測定保胎靈片中芍藥苷的含量。方法:KromasilC18(4.6mm×250mm,5μm)色譜柱;流動相為乙腈-水(10:90);檢測波長為230nm;柱溫為40℃;流速為1.0ml·min-1。結果:芍藥苷進樣量在0.1572μg~0.7860范圍內呈良好的線性關系,回歸方程Y=98073.5000X-17548.2000(r=0.9998)。平均回收率為100.04%,RSD為0.7%。結論:本方法簡便、快速、靈敏、準確,可為今后修訂該制劑的質量標準提供參考。
保胎靈片芍藥苷HPLC法含量測定
DeterminationoftheConteneofBaotaiLingTabletabyHPLC
ToestablishaHPLCmethodfordeterminationofthecontentforPaeoniflorinofBaotaiLingTableta.Method:AKromasilC18column(250mm×4.6mm,5μm)wasuesd.andtemperaturewassetat40℃.ThemobilephaseconsistedofAcetonitrile—Water(10:90),withflowrateof1.0ml·min-1.TheUVdetectionwavelengthwassetat230nm.Results:ThecalibrationcurvesofthePaeoniflorinwerelinearintherangeof0.1572μg~0.7860μg(r=0.9998).Conclusion:Thismethodapearstobesimple,rapid,sensitiveandaccurate.
BaotaiLingTableta;Paeoniflorin;HPLC;contentdetermination.
保胎靈片是一種補腎、固沖、安胎的純中藥制劑,用于先兆流產、習慣性流產及因流產引起的不孕癥。對長期不孕或流產后不孕者有促進妊娠作用,同時有增強機體免疫力和促進胎兒發育的功效,無毒副作用,宜長期服用。其質量標準收載于《衛生部頒藥品標準中藥成方制劑第四冊》,該標準只有顯微鑒別,沒有含量測定,本文采用高效液相色譜法對其處方中的白芍的主要成分芍藥苷進行了定量分析,取得了滿意的結果。
1實驗材料
1.1儀器LC-2010AHT高效液相色譜儀(日本島津制作所);AE240型電子天平(瑞士梅特勒);KQ-400KDB型高功率數控超聲波清洗器(功率:400W,昆山市超聲儀器有限公司)。
1.2藥品和試劑芍藥苷(中國藥品生物制品檢定所提供,批號:110736-200628,供含量測定用);保胎靈片(吉林國藥制藥有限責任公司,批號:20070701;吉林紫鑫藥業股份有限公司,批號:060101,051002);純化水(經檢測合格),乙醇為分析純,乙腈為色譜純。
2方法與結論
2.1色譜條件色譜柱:KromasilC18(4.6mm×250mm,5μm);流動相:乙腈-水(10:90);檢測波長:230nm;柱溫:40℃;流速:1.0ml·min-1,進樣量:10μl;理論板數按芍藥苷計應不低于2000。
2.2對照品溶液的制備
2.2.1對照品貯備液精密稱取減壓干燥的芍藥苷對照品10mg置25ml量瓶中加甲醇溶解并稀釋至刻度,即得芍藥苷對照品濃溶液。
2.2.2對照品溶液精密量取對照品貯備液1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,即得。